Life science-branchen bevæger sig i krydsfeltet mellem forskning, teknologi, sundhed og kommerciel udvikling. Fra den første idé og udvikling af et produkt til klinisk afprøvning, regulatorisk godkendelse og markedsføring følger en række juridiske krav og risici. Samtidig involverer projekterne ofte betydelige investeringer og samarbejder på tværs af virksomheder, forskningsmiljøer og landegrænser.
Vi rådgiver virksomheder og aktører inden for life science, herunder medicinal-, medico- og biotekvirksomheder, om de juridiske forhold, der opstår gennem hele virksomhedens eller produktets udviklingsforløb. Vores rådgivning tager udgangspunkt i den konkrete forretningsmodel og de regulatoriske rammer, som virksomheden opererer inden for.
Et centralt område er aftalegrundlaget omkring udvikling og kommercialisering. Vi bistår blandt andet med forsknings- og udviklingsaftaler, samarbejdsaftaler, licensaftaler, distributionsaftaler, leverandør- og produktionsaftaler samt andre kommercielle kontrakter. Vi rådgiver samtidig om rettigheder til resultater, data, teknologi og øvrige immaterielle aktiver, som ofte udgør en væsentlig del af virksomhedens værdi.
Life science-virksomheder opererer i et tæt reguleret marked. Vi rådgiver derfor også om juridiske spørgsmål med tilknytning til markedsføring, produktansvar, compliance og de krav, der gælder for virksomhedens produkter og aktiviteter. Hvor en sag involverer flere regelsæt eller jurisdiktioner, bistår vi med at skabe overblik over de samlede juridiske rammer.
For virksomheder i vækst kan investeringer, partnerskaber og virksomhedstransaktioner være afgørende for den videre udvikling. Vi rådgiver i den forbindelse om selskabsretlige og kommercielle forhold, herunder investeringer, kapitalforhold, due diligence og køb eller salg af virksomheder og aktiviteter.
Branchen er samtidig præget af, at værdifulde aktiver ofte ikke kan ses eller måles på traditionel vis. Patenter, knowhow, data, forskningsresultater og rettigheder til teknologi kan være afgørende for virksomhedens konkurrenceevne. Det stiller særlige krav til den juridiske struktur omkring udvikling, ejerskab, beskyttelse og kommercialisering.
Vores rådgivning er derfor ikke begrænset til det enkelte dokument eller den enkelte juridiske problemstilling. Vi søger at forstå den kommercielle og regulatoriske sammenhæng, så de juridiske rammer understøtter virksomhedens udvikling - fra forskning og innovation til marked og vækst.